제약회사에서 내부적으로 창출한 무형자산 인식

현황

회사는 희귀질환 치료제를 개발하는 제약회사로, 의약품 판매 매출액이 0임

회사는 신약후보 A와 B에 재정 및 인적자원을 전략적으로 집중하겠다고 발표
- 2개 후보 모두 희귀질환 치료 목적이며, 신약후보 A는 임상1상, 신약후보 B는 임상1상의 시험 준비 단계임
신약후보 C는 ‘비핵심자산(Non-core asset)’으로 분류함
- 미국과 유럽에서 희귀의약품 지정(Orphan drug designation) 및 미국에서 임상시험계획 승인(Investigation New Drug approval)과 신속심사 지정(Fast track designation)을 받음
- 보고기간 말 현재 임상1상 단계로, 2022년에 임상2상, 2024년에 임상3상이 개시되고 2028년에 인허가를 득할 예정임
- 연구개발 프로젝트를 완료하는 데 필요한 총지출의 약 90%가 임상3상에서 발생할 것으로 예상되나, 현재 임상2상을 위한 재정적 자원이 확보되지 않음

회사는 신약후보 A, B의 연구개발에 대한 지출은 모두 비용으로 인식한 반면, 신약후보 C의 ’13~’17.3월 동안의 연구개발에 대한 지출은 무형자산으로 인식*

’17.4월 이후 지출은 비용으로 인식
- 회사는 IAS 38의 무형자산 인식기준에서 인허가를 명시적으로 요구하지 않으며 경영진의 판단사항이라고 주장
  - 신약후보 A, B와 C의 서로 다른 회계처리와 관련하여, 재무보고를 위한 개념체계 문단 2.27을 근거로 비교가능성이 감소하지 않는다고 판단하였으며,
  - 신약후보 C의 무형자산 장부가치에 대한 근거로 미래경제적효익을 위험조정현가로 평가한 외부평가보고서를 제시함

회사의 회계처리에 동의하지 않으며, 신약후보 C의 인허가 여부에 중요한 불확실성이 존재함

신약후보 C는 내부적으로 창출한 무형자산의 인식기준을 충족하지 못하므로, 신약후보 C에 대해 인식한 무형자산을 제거해야 함
ⅰ) 기술적 실현가능성 : 낮음
신약후보 C의 최종 인허가는 외부기관이 결정하는 것으로 회사가 통제하지 못하며,
‘희귀의약품 지정’ 및 ‘신속심사승인’을 득했더라도 향후 복잡한 검증 및 등록 절차를 거쳐야 함(IAS 38 문단 57 (1))
ⅱ) 미래경제적효익 창출가능성 : 낮음
회사는 신약후보 C의 무형자산 장부금액을 뒷받침할 외부평가보고서를 제시하였으나 앞으로의 연구개발, 외부자금조달, 인허가 및 시장 상황 등 유의적인 불확실성이 내포되었으므로,
자본화한 시점(’13~’17년)에 미래경제적효익을 창출할 수 있었을 것으로 간주되지 않음(IAS 38 문단 57 (4))
ⅲ) 프로젝트 완료를 위한 충분한 기술적․재정자원 등의 이용가능성 : 낮음
회사는 신약후보 C의 임상2상을 위한 외부자금조달․부분판매를 모색 중
무형자산의 개발을 완료하는 데 필요한 재정적 자원의 입수가능성*을 제시하지 못함 (IAS 38 문단 57(5), 61)